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標(biāo)準(zhǔn)品管理知識
相對于長期保存的條件,標(biāo)準(zhǔn)品在運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質(zhì)則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右,所以標(biāo)準(zhǔn)品不適合于長途運輸。
標(biāo)準(zhǔn)品在無特殊規(guī)定時,有效期及復(fù)標(biāo)期如下:
1、如無特殊情況,標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時,復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的標(biāo)準(zhǔn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。
3、標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化,應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、若老的標(biāo)準(zhǔn)品批號過期,則用此批標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號標(biāo)準(zhǔn)品進行重新標(biāo)定,用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效,應(yīng)用新的批號標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
5、標(biāo)準(zhǔn)品:按說明書要求,若標(biāo)簽或者化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,如USP,EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標(biāo)定日期,可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。
6、對于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項:
?。?)新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。
?。?)同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次,使用的時間不應(yīng)超過1個月,使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。